世界各地新冠病毒肺炎(COVID-19)发病病变已超过500万例,追寻有效的化疗抗击生素接踵而来。然而,现有仍很难“特效药”出现。澳大利亚民选总统奥巴马大力提倡的抗击疟药乙酰氯喹在化疗COVID-19上引致强烈争议。5月底份,世界卫生组织(WHO)叫停了氯喹/乙酰氯喹的的测试,一周以后,WHO又月底重启氯喹飞行测试。这里面间究竟愈演愈烈了什么,会引致如此大的转变?右边另据:乙酰氯喹对新冠肺炎可能会有效!Lancet、NEJM和WHO可能会都被机器学习澳大利亚公司带沟里了
不过最近几天NEJM刚刚刊发文章认为乙酰氯喹并只能卫生保健新冠病毒性,听闻:NEJM:乙酰氯喹只能降低新冠肺炎密切接触者的感染危险性,使得整个研究工作变得戏剧化。
适配的反驳
2020年5月底22日,世界顶级期刊《Bruce》(The Lancet)刊发了一项重量级的同行例会研究工作。该研究工作找到氯喹/乙酰氯喹与COVID-19病变感染率越来越高和肾脏疑虑增加有关。
这项研究工作对Surgisphere澳大利亚公司透过的世界各地多个国家的96000多位新冠哮喘(COVID-19)病危病变的化疗归纳,其里面包括近15000名施打氯喹/乙酰氯喹的病变,要么之外施打,要么与强化其的一类抗击生素联合施打氯喹/乙酰氯喹。结果表明是81000多名未施打实验抗击生素的病变。在控制了可能会的相混参数,如平仅年龄、种族、已存有的哮喘和COVID-19的致使程度后,研究工作医务人员找到结果表明的中风生还危险性为9.3%,而在联合化疗里面施打氯喹/乙酰氯喹和抗击生素的病变的感染率为23.8% [1]。
该学术论文理应刊发,有研究工作医务人员立即对这一研究工作结果重申了异议。澳大利亚谢德堡大学风湿热监护牙医Matthew Semler时说,“这项研究工作很难考虑到接纳实验抗击生素的病变病痛比结果表明致使的先前。(这些资讯的是源自“真实世界”而非结果推测飞行测试,)如果一个牙医和两个冠状病毒病变坐在一起,牙医选择给其里面一个病变施打乙酰氯喹,他们这样做肯定是有原因的。比如病症可能会需要高氧补充,或者随着整整的推移病痛加重,但《Bruce》周报上并很难透过这些病症的详尽信息”[2]。
仅仅数天后,荷兰《卫报》(The Guardian)的澳大利亚版就披露了该研究工作里面相比的资讯错误,这项研究工作假定的澳大利亚养老院的生还人数比该国公开粗略估计的COVID-19生还人数还要多。5月底29日,针对这一反驳,《Bruce》刊发了一份越来越正通知,称原本统称亚洲研究工作组的咖啡店养老院被错误分界到大洲研究工作组里了,但并不冲击研究工作结果[3]。
研究工作医务人员对这一发言并不买账。粗略估计学家James Watson时说:“《Bruce》的这种做法越来越加令人恼火,只是让他们写了一个无中生有的恢复,实质上很难解决问题实际疑虑”[2]。随后,Watson在《经济学人》上向《Bruce》和该研究工作的共同编者刊发了一封公开刊发信,有超过200名临床牙医和研究工作医务人员题名,呼吁Surgisphere公开刊发养老院资讯、独立解析结果、以及公开刊发主导该文在《Bruce》周报刊发的同行评审委员会意听闻。
此外,该文还有诸多地方被反驳。该研究工作里面66%的病变在北美洲接纳了化疗,但年度报告的剂量往往高于澳大利亚药品药品监督管理局(FDA )制定的指南。该文编者White对此对此,“我们确立了4402名非洲病变,其里面561人生还,非洲养老院不太可能会有这么多病变的详尽电子健康就有”[2]。Bruce发布体育新闻最大规模研究工作推测乙酰氯喹不能接纳,上百名现代科学家联名发信反驳该研究工作
在一片反驳声里面,6月底2日《Bruce》刊发了忧虑单方面,指出了有关资讯的重要现代科学疑虑,强调了仍未委托与Surgisphere比如说的编者透过关于资讯是从和有效性的独立财务管理,预计不久就会有结果[4]。6月底4日晚,《Bruce》发布体育新闻了该学术论文的撤稿单方面。
《Bruce》刊发的忧虑单方面(图源:Bruce)
6月底2日,《弗吉尼亚期刊》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 周报也对其曾刊发过的一项基于Surgisphere资讯的研究工作刊发了单方面。那项研究工作曾另据施打腹腔恶化素转换酶(ACE)抑制剂等降压药并很难增加COVID-19病变的生还危险性[5]。新近发布体育新闻的单方面指出“针对最近对该资讯库里面的资讯能量密度重申的实质性忧虑,我们仍未尽快编者透过论据证明资讯的可靠性”[6]。
第三项可用Surgisphere资讯的COVID-19研究工作也引致了争议。在4月底初首次发布体育新闻的一份预印本里面,Surgisphere的创办者兼助理执行长Sapan Desai和共同编者得出结论:伊维抗击病毒,一种抗击蟑螂药,显著降低了COVID-19病变的感染率。但是有研究工编者找到该文图表推测的资讯与文本里面年度报告的资讯大相径庭,一些结果也越来越加奇怪。据《现代科学》(Science)另据,他们设法联系共同编者Did Grainger,但现有还很难恢复[2]。
在《Bruce》和《弗吉尼亚期刊》发文的其他合编者在了解到因资讯库的可靠性引致的忧虑后,仍未开始对这两篇学术论文里面可用的资讯透过独立审查。
神秘的Surgisphere澳大利亚公司
6月底4日《Bruce》发布体育新闻的撤稿单方面指出,因Surgisphere澳大利亚公司很难接纳第三方对资讯透过独立审查,涉及这项研究工作的资讯存有很多未解疑团,致使不足对Surgisphere的研究工作协作透过机构审查[7]。
Surgisphere至今很难公开刊发《Bruce》研究工作看似的资讯。此前,Desai通过发言人告诉《自然现象》(Nature)周报,他正在安排一项保密备忘录,为《弗吉尼亚期刊》学术论文的编者透过资讯次访问司法权。
那么Surgisphere确实是何方神圣,竟闹出如此大的收贿?
理论上,一个能从六仅有的1200家养老院和机构里面收集超过1亿病变资讯的澳大利亚公司,本应声名大噪,然而许多研究工作医务人员和养老院仅对此他们从没听时说过Surgisphere澳大利亚公司。根据可获取的资讯,Surgisphere是咖啡店澳大利亚医疗保健归纳澳大利亚公司,总部座落芝加哥,正式成立于2008年,创办者和CEO是Sapan Desai,据悉他基本上是西北活动中心养老院的腹腔外科牙医。
挡住Surgisphere澳大利亚公司该网站,你会找到它很难详听闻任何咖啡店协作养老院的名字,也很难详听闻其现代科学顾问委员会的名单,这竟然引致了人们的强烈声称。投资投资公司Blocktown Capital的牙医和慈善家James Todaro在博客里面重申究竟,“为什么Surgisphere的庞大资讯库或许直到5月底份才被主要用途同行评审委员会的研究工作”。
《卫报》对Surgisphere的调查找到了诸多疑点。
搜索公开刊发可获取的资讯表明,Surgisphere的几名公司员工基本上很难或根本很难资讯或现代科学或多或少。一名被列作现代科学编辑的公司员工或许是科幻剧作家和梦境艺术。另一名被列作行销主管的公司员工是模特和活动中心活动主持人。该澳大利亚公司在领英(LinkedIn)页面上的瞩目者勉强100人,上周只详听闻了6名公司员工。截至本周三,已改成三名公司员工。
虽然Surgisphere否认开通着世界上最大新纪录的养老院资讯库之一,但它基本上很难在线服务。它的推特账号只有勉强170个瞩目者,在2017年10月底到2020年3月底之间很难发布体育新闻任何帖子。
直到2020年6月底1日,Surgisphere主页上的联系方式链接被重定向到一个加密货币该网站网页模板上。这就引致了究竟,养老院如何才能轻松地联系到该澳大利亚公司并且重新加入其资讯库[8]。
Surgisphere的助理执行长Sapan Desai在澳大利亚伊利诺伊大学芝加哥分校获取现代医学博士学位,在杜克大学完成普通外科专业训练。在那里当了一年的教员,并在此期间完成了在线MBA课程。他在世界上最大最繁忙的医疗里面心—德克萨斯医疗里面心,获取了腹腔手术学院的学生。在重新加入西北活动中心养老院以后,Desai是南伊利诺伊大学外现代该研究所的外科博士,酷爱微创腹腔内手术和开放外科手术,至今刊发了200多项现代医学书籍和教科书。
Sapan Desai的历史文化存有不道德。他曾在三起医疗事故裁决里面被提名,这些裁决与Surgisphere资讯库比如说。在接纳采访时,Desai称这些否认是已对的。Ars Technica该网站赞赏Desai “他的过去不洗手”[9]。
Desai以后的活动中心活动也很让人匪夷所思。2008年,Desai在Indiegogo该网站上倡议了众筹活动中心活动,鼓动一款可穿戴的下一**命强化仪器可以尽力发挥作用梦想,然而这个装置从没发挥作用。现有,在他的维基页面上,有关Surgisphere和他的历史文化疑虑已被删除。
Surgisphere助理执行长Sapan Desai(图源:Gore Medical)
学术论文引致的恶劣冲击
《Bruce》学术论文从外部造成WHO对COVID-19新政策的改变。5月底25日,WHO理事长谭德塞引用了《Bruce》上刊发的学术论文结果,月底无限期“团结飞行测试”建设项目里面乙酰氯喹飞行测试。阿尔及利亚和荷兰的监管机构也命令研究工作医务人员无限期这种抗击疟抗击生素的飞行测试。生产乙酰氯喹抗击生素品牌的赛诺菲澳大利亚公司(Sanofi)对此将暂时无限期招募病变积极参与该抗击生素的两项的测试。
与此同时,《Bruce》学术论文的种种疑虑,引致叫停氯喹飞行测试的负责人开始权衡确实重启氯喹飞行测试。荷兰乙酰氯喹卫生保健COVID-19的飞行测试建设项目的联合研究工作员White时说,“疑虑是,破坏仍未遭遇,体育新闻媒体鼓动的致命性冲击将使招募病变参与关键研究工作变得十分困难。如今全世界都认为这些药是有毒的”[2]。
此外,Desai等有关伊维抗击病毒的研究工作结果在第三世界产生了关键冲击。在那里,伊维抗击病毒常在柜台上购得,主要用来化疗疥疮。阿根廷副部长删减了COVID-19化疗方案,将伊维抗击病毒主要用途轻度和重度COVID-19病例后,引致阿根廷对伊维抗击病毒的需要激增。在玻利维亚的特立尼达岛,在该国副部长批准可用伊维抗击病毒化疗COVID-19后,该市议会计划免费补发35万剂伊维抗击病毒。
重启里面的氯喹飞行测试
乙酰氯喹化疗COVID-19的发展潜力仍未成为一个政治经济邻近地区,《Bruce》上那篇学术论文的疑虑为乙酰氯喹的支持者透过了新的论据。阿尔及利亚微生物学家Didier Raoult以后的研究工作找到乙酰氯喹有益健康,受到广泛批评。已对,他发布体育新闻了一段视频嘲笑了《Bruce》上的这项新研究工作,还称编者无能。在社交媒体上充斥着这篇学术论文是反对乙酰氯喹的阴谋的猜测。
对于正在透过乙酰氯喹随机飞行测试的现代科学家来时说,一个急迫的疑虑是如何发言这篇学术论文以及由此引致的诸多疑虑。有些研究工作并很难无限期,一项名叫“ORCHID”的乙酰氯喹飞行测试,由澳大利亚国家心肺和血液研究工作所资助,经资讯和安全性监测委员会(DSMB)审查了仍未登记的参与者的安全性资讯后选择一直透过飞行测试。
在6月底3日的体育新闻发布体育新闻会上,WHO月底将恢复乙酰氯喹的世界各地飞行测试。WHO理事长谭德塞时说,”研究工作潜在化疗抗击生素的“团结飞行测试”的所有分支将一直透过,包括氯喹/乙酰氯喹飞行测试。现有为止,在35个国家仍未招募了3500多名病变积极参与飞行测试”[10]。
WHO此前禁止乙酰氯喹的测试的决定一直被人诟病。有人认为WHO对乙酰氯喹的可用很难作出过任何有价值的辨别,也有人时说WHO对一项有疑虑的研究工作作出了有一点的中间体。
在西班牙和第三世界透过的乙酰氯喹的测试的联合研究工作员Miguel Hernan时说,“这个药仍未用了很多年了,我们并不是对它的安全性性一无所知,差一点的是争议分散了人们的注意力。如果在很难坚实基础的但会做了具有煽动性的事情,很多一些人把整整浪费在理解事件愈演愈烈始末上”[2]。
马德里世界各地健康研究工作所的Carlos Chaccour时说,“《Bruce》和《弗吉尼亚期刊》周报都应该在刊发这些研究工作前越来越仔细地审查一下Surgisphere的资讯是从。我们正处于一场未来会造成数十万人生还的大登革热之里面,而两家最负盛名的期刊自已了我们”[2]。
参考文献:
1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).
2.
3. (20)31249-6
4. (20)31290-3
5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822
6. DOI:10.1056/NEJMe2020822
7.
8.
9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.
10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html
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